单项选择题
以下关于召开伦理委员会审查会议所需法定人数描述错误的是()
A.最少到会委员人数应超过二分之一全体委员
B.到会委员应包括独立于研究/试验单位之外的人员
C.到会委员应包括医药专业、非医药专业委员
D.到会委员最少人数不受限制
E.到会委员应包括不同性别的人员
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单项选择题
伦理委员会审查药物临床试验项目时,可以()
A.一概要求申办者为研究买保险
B.要求研究者为受试者买保险
C.要求研究者为研究买保险
D.伦理委员会基于对研究风险的评估,可以要求赔付能力不足的申办者为受试者购买保险 -
单项选择题
哪些人员应参与管理评审:()
A.机构负责人
B.委员代表
C.以上皆是
D.质量部门负责人 -
单项选择题
伦理委员会的会议记录的重要性体现在:()
A.反映伦理委员会审查工作的合规性
B.是GCP规定应当保留的审查记录
C.以上皆是
D.向没有参会的人员提供会议信息
