单项选择题
伦理委员会审查药物临床试验项目时，可以（）
A.一概要求申办者为研究买保险
B.要求研究者为受试者买保险
C.要求研究者为研究买保险
D.伦理委员会基于对研究风险的评估，可以要求赔付能力不足的申办者为受试者购买保险
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单项选择题
哪些人员应参与管理评审：（）
A.机构负责人
B.委员代表
C.以上皆是
D.质量部门负责人 -
单项选择题
伦理委员会的会议记录的重要性体现在：（）
A.反映伦理委员会审查工作的合规性
B.是GCP规定应当保留的审查记录
C.以上皆是
D.向没有参会的人员提供会议信息 -
单项选择题
下列哪项是不需要经伦理审查同意的文件（）
A.临床研究方案
B.受试者招募材料和给受试者的文件
C.知情同意书
D.药检报告
