单项选择题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
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单项选择题
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。
A.县级人民政府食品药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门 -
单项选择题
国家对医疗器械按照风险程度实行（）。
A.特殊管理
B.药品保管
C.分类管理
D.药品储备 -
单项选择题
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）。
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
