多项选择题
开办药品批发企业，需要满足什么条件？（）
A.有相应的质量管理制度，主要负责人无药品违法前科
B.有计算机管理系统
C.有先进的仓储条件
D.符合GSP规范要求
E.有足够数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药师
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多项选择题
药品生产企业的生产质量控制主要是为了控制药品的（）
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性 -
多项选择题
以下关于GMP规定的要求，哪些是正确的？（）
A.GMP规范是一种国际通用的药品行业质量管理规范
B.GMP规范关注的是企业的设施、环境等硬性条件，不关注人员、制度等软性条件
C.我国的药品生产企业必须按照GMP规范要求开展生产
D.2020年12月后，符合GMP规范的药品生产企业可以单独申请GMP证书 -
多项选择题
在药品注册过程中随药品制剂一并关联审评的是（）
A.化学原料药
B.添加辅料
C.药包材
D.运输包装
E.药品说明书
