相关考题
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多项选择题
紧急医疗情况下，研究者预计有许多受试者将没有能力给予同意，应考虑：（）
A.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其法定代理人的同意
B.当不可能获得受试者事先同意，且受试者的合法代表又不在场时，受试者的入选方式应在临床试验方案和/或其它文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面批准
C.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能的期间参加研究的同意
D.伦理委员会审查还应考虑我国现行的法律 -
多项选择题
补偿的金额应与下列因素相关：（）
A.参考研究所在地区的最低小时工资
B.与所花费的“时间”成正比
C.考虑参加研究给受试者造成的不便
D.考虑研究风险的程度 -
多项选择题
广泛的知情同意必须详细说明：（）
A.存储条件和持续时间
B.进入生物样本库的规则
C.意外的研究发现的可能性以及它们将如何处理
D.这种使用的预期目标，是仅用于研究（基础研究或应用研究），还是也用于商业目的
E.材料的可预见用途，无论是仅限用于已完全定义的研究，还是扩展用于一些完全或部分未定义的研究
F.捐助者联系生物样本库的管理员并了解未来使用情况的方式
G.生物样本库的目的
