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全部科目 > 医学继续教育 > 医学继续教育综合练习二

多项选择题

紧急医疗情况下,研究者预计有许多受试者将没有能力给予同意,应考虑:()

    A.如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其法定代理人的同意
    B.当不可能获得受试者事先同意,且受试者的合法代表又不在场时,受试者的入选方式应在临床试验方案和/或其它文件中清楚表述,并获得伦理委员会的书面批准
    C.如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能的期间参加研究的同意
    D.伦理委员会审查还应考虑我国现行的法律

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  • 多项选择题
    补偿的金额应与下列因素相关:()

    A.参考研究所在地区的最低小时工资
    B.与所花费的“时间”成正比
    C.考虑参加研究给受试者造成的不便
    D.考虑研究风险的程度

  • 多项选择题
    广泛的知情同意必须详细说明:()

    A.存储条件和持续时间
    B.进入生物样本库的规则
    C.意外的研究发现的可能性以及它们将如何处理
    D.这种使用的预期目标,是仅用于研究(基础研究或应用研究),还是也用于商业目的
    E.材料的可预见用途,无论是仅限用于已完全定义的研究,还是扩展用于一些完全或部分未定义的研究
    F.捐助者联系生物样本库的管理员并了解未来使用情况的方式
    G.生物样本库的目的

  • 多项选择题
    某些情况下,研究者必须获得明确的知情同意,无论是特定的还是广泛的:()

    A.当研究对受试者构成的风险超过最小风险
    B.当研究在高度弱势群体中
    C.当使用有争议的或有重大影响的技术时

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