单项选择题
境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的，可以与省级药品监管部门进行沟通，省级药品监管部门应当在（）日内书面答复。
A.15
B.20
C.25
D.30
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单项选择题
原则上每页记录改动的次数不超过（）处
A.一
B.二
C.三
D.四 -
单项选择题
臭氧空间消毒的浓度要求不得低于19.63mg/m3，湿度要求（）
A.45-75%
B.45-65%
C.10-65%
D.65-75% -
单项选择题
受托方是否已根据委托生产药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的（），并有相应的报告。
A.安全性
B.可行性
C.有效性
D.严密性
