多项选择题
X型题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()
A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 -
多项选择题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地 -
多项选择题
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
