多项选择题
X型题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
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多项选择题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避 -
多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()
A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 -
多项选择题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地
