单项选择题
从事（）医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
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单项选择题
从事医疗器械经营，应当具有与经营的医疗器械相适应的（）。
A.工作流程
B.安全生产制度
C.企业管理制度
D.质量管理制度 -
单项选择题
设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不算入审核时限。
A.60个工作日内
B.30个工作日内
C.15个工作日内
D.7个工作日内 -
单项选择题
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第三类医疗器械（）。
A.需要实行备案管理
B.不需要实行备案管理
C.需要实行许可管理
D.不需要实行许可管理
