单项选择题
设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
A.3个月
B.2个月
C.1个月
D.15天
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单项选择题
从事（）医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类 -
单项选择题
从事医疗器械经营，应当具有与经营的医疗器械相适应的（）。
A.工作流程
B.安全生产制度
C.企业管理制度
D.质量管理制度 -
单项选择题
设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不算入审核时限。
A.60个工作日内
B.30个工作日内
C.15个工作日内
D.7个工作日内
