单项选择题
生产工艺变更应当开展研究，并依法取得批准、备案或者进行报告，接受（）的监督检查。
A.质量管理部门
B.质量管理负责人
C.生产管理负责人
D.药品监督管理部门
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单项选择题
产品共线生产风险评估报告需经（）审核和批准。
A.受托方
B.生产商
C.持有人
D.生产负责人 -
单项选择题
盘管使用2至3年后，应清洗管内水垢，如有条件，机组盘管用冷、热水宜采用（）进行清洗。
A.纯化水
B.超纯水
C.饮用水
D.软化水 -
单项选择题
药品审评中心等专业技术机构根据工作需要建立（）制度，成立专家咨询委员会，在审评、核查、检验、通用名称核准等过程中就重大问题听取专家意见，充分发挥专家的技术支撑作用。
A.沟通交流的程序
B.专家咨询制度
C.默认许可制度
D.审评审批制度
