单项选择题
下列那项关于知情同意书的表述正确()
A.多中心试验,各中心知情同意书应保持一致
B.国际多中心试验,要使用翻译版本,保持内容一致
C.国际多中心试验,重点审查告知内容,语言使用不必纠结
D.各中心可以用自己的知情同意书模板
E.为了鼓励患者参加临床试验,知情同意书可以重点介绍试验获益
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单项选择题
多中心研究参加单位()
A.不需要审查,接受组长单位审查结果
B.不需要审查研究方案
C.研究方案与知情同意书等资料均需要审查
D.只审查知情同意书
E.参加单位只可以选择快速审查 -
单项选择题
伦理委员会审查职责()
A.不需要审查研究方案的科学性
B.重点关注研究的伦理合理性
C.研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围
D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性
E.研究者发起的研究不需要审查 -
单项选择题
儿童是否可以参加临床研究()
A.不可以,研究风险不确定,不合适在儿童进行
B.可以,有动物研究结果即可
C.可以,针对儿童疾病的研究,目前无有效治疗,有前期研究结果支持
D.可以,只要家长或者监护人同意
E.可以,只要儿童自己同意
