单项选择题
受试者保护落实包括哪几方面（）
A.制度管理与体系内监管
B.伦理委员会审查与研究者实施
C.研究者实施
D.制度管理、伦理审查、研究者实施与体系内监管
E.制度管理与研究者实施
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单项选择题
下列那项关于知情同意书的表述正确（）
A.多中心试验，各中心知情同意书应保持一致
B.国际多中心试验，要使用翻译版本，保持内容一致
C.国际多中心试验，重点审查告知内容，语言使用不必纠结
D.各中心可以用自己的知情同意书模板
E.为了鼓励患者参加临床试验，知情同意书可以重点介绍试验获益 -
单项选择题
多中心研究参加单位（）
A.不需要审查，接受组长单位审查结果
B.不需要审查研究方案
C.研究方案与知情同意书等资料均需要审查
D.只审查知情同意书
E.参加单位只可以选择快速审查 -
单项选择题
伦理委员会审查职责（）
A.不需要审查研究方案的科学性
B.重点关注研究的伦理合理性
C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围
D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性
E.研究者发起的研究不需要审查
