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单项选择题
不属于医疗器械的有害因素中信息危害的是（）。
A.标签上未完全告知性能特性
B.说明上未完全说明医疗器械附件
C.规范上未按照说明执行
D.未对医疗器械的副作用进行警告 -
单项选择题
医疗器械不良事件中死亡事件应在（）小时内报告省级医疗器械不良事件监测中心和国家医疗器械不良事件监测机构。
A.8
B.12
C.24
D.48 -
单项选择题
Ⅱ类医疗器械是指（）。
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C.植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有可能的风险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D.植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
