多项选择题
确定临床试验样本量的相关要素一般包括（）
A.临床试验中心的数量
B.主要评价指标
C.试验的设计类型
D.试验的比较类型
E.类和Ⅱ类错误率
F.预期的受试者脱落和方案违背的比例
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
对于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求（）
A.选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质
B.选择的临床试验机构需具有三级甲等资质
C.选定的临床试验机构完成备案
D.临床试验机构中的主要研究者完成备案
E.主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验 -
单项选择题
试验用医疗器械在收费方面如何要求（）
A.不高于市场同类产品售价即可
B.在无同类产品情况下，由申办者自行定价
C.不得收取任何费用
D.由研究者和受试者协商确定 -
判断题
在某项临床试验中，申办者指派其员工张某某为临床监查员。为保证临床试验质量，同时指定由张某某定期对临床试验开展情况进行核查。
