多项选择题
对于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求（）
A.选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质
B.选择的临床试验机构需具有三级甲等资质
C.选定的临床试验机构完成备案
D.临床试验机构中的主要研究者完成备案
E.主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
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单项选择题
试验用医疗器械在收费方面如何要求（）
A.不高于市场同类产品售价即可
B.在无同类产品情况下，由申办者自行定价
C.不得收取任何费用
D.由研究者和受试者协商确定 -
判断题
在某项临床试验中，申办者指派其员工张某某为临床监查员。为保证临床试验质量，同时指定由张某某定期对临床试验开展情况进行核查。 -
多项选择题
以下属于监查员职责的包括（）
A.在试验前确认临床试验机构已具有适当的条件
B.监督临床试验过程中相关设备的定期维护和校准
C.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
D.确认所有不良事件、并发症和其他器械缺陷均记录在案
E.每次监查后应当书面报告申办者
