单项选择题
关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()
- A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D.其包装、标签的格式及颜色必须一致
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单项选择题
药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的,()
A.若缺乏可靠数据,可以不写
B.均应注明“详见说明书”字样
C.应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D.若缺乏可靠的实验或文献依据,可以不写,不再保留该项标题 -
单项选择题
药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()
A.小标签和大标签
B.内标签和外标签
C.小标签、中标签和大标签
D.内标签、中标签和外标签 -
单项选择题
修改药品说明书,以下说法错误的是()
A.药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请
B.根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
C.说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
D.根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
