单项选择题
关于实验室数据下列说法正确的是:()。
A.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
B.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
C.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
D.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
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单项选择题
申办方在对临床试验实施监查时,对于应该建立的方法描述不正确的是:()。
A.系统的
B.有优先顺序的
C.基于风险的
D.基于效率的 -
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根据GCP,申办方提供稽查证明的要求是:()。
A.总是
B.成功完成一次稽查后
C.当被要求时
D.必要时 -
单项选择题
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?()
A.姓名
B.家庭住址和电话
C.个人邮箱
D.体重