相关考题
-
单项选择题
关于实验室数据下列说法正确的是：（）。
A.除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
B.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
C.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
D.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。 -
单项选择题
申办方在对临床试验实施监查时，对于应该建立的方法描述不正确的是：（）。
A.系统的
B.有优先顺序的
C.基于风险的
D.基于效率的 -
单项选择题
根据GCP，申办方提供稽查证明的要求是：（）。
A.总是
B.成功完成一次稽查后
C.当被要求时
D.必要时
