单项选择题
申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作,药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展,并遵守()
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
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单项选择题
根据容器具编号规则,新化药合成车间的容器具编号为()
A.HC
B.XH
C.LH
D.LC -
单项选择题
境外生产格式为()
A.国药准字H(Z,S)+四位年号+四位顺序号
B.国药准字H(Z,S)C+四位年号+四位顺序号
C.国药准字H(Z,S)J+四位年号+四位顺序号
D.国药准字H(Z,S)K+四位年号+四位顺序号 -
判断题
无菌药品生产应当使不同更衣阶段分开。
