相关考题
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多项选择题
盖印瓶贴的操作人员，在盖印批号之前要对瓶贴进行逐一检查，确认无误后方可盖印，检查项目包括（）
A.瓶贴的品名
B.规格
C.文字性内容
D.瓶贴的颜色 -
多项选择题
属于省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责的有（）
A.负责行政区域内境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.负责行政区域内药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对行政区域内药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作 -
多项选择题
药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序（）
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
D.纳入突破性治疗药物程序的药品
