判断题
某研究中心因存储空间有限,已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问,这样是否合理。
【参考答案】
错误
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判断题
申办者负责设计临床试验方案,应当有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验设计。 -
单项选择题
临床试验方案中的设计内容通常不包括()。
A.明确临床试验的主要终点和次要终点
B.临床试验的目标人群
C.试验用药品管理流程
D.治疗方法、试验用药品的剂量、绘药方案;试验用药品的剂型、包装、标签 -
判断题
伦理委员会是独立工作的,不受研究者和申办者的影响。