判断题
申办者负责设计临床试验方案,应当有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验设计。
【参考答案】
正确
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相关考题
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单项选择题
临床试验方案中的设计内容通常不包括()。
A.明确临床试验的主要终点和次要终点
B.临床试验的目标人群
C.试验用药品管理流程
D.治疗方法、试验用药品的剂量、绘药方案;试验用药品的剂型、包装、标签 -
判断题
伦理委员会是独立工作的,不受研究者和申办者的影响。 -
判断题
实施药物临床试验的医疗机构,应该是在国家药品监督管理部门完成了药物临床试验机构备案的医疗机构。