单项选择题
现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括()。
A.常规外科手术器械进行的临床试验
B.第二类医疗器械进行的临床试验
C.第三类医疗器械进行的临床试验
D.体外诊断试剂进行的临床试验
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单项选择题
对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是()。
A.完善的监管机构和机制
B.专业负责的医疗器械检验机构
C.健全的医疗器械检验方法
D.良好的临床试验质量管理 -
单项选择题
为了更好的与国际接轨,我国医疗器械标准与国际标准的一致性达到()。
A.50%
B.70%
C.80%
D.90% -
单项选择题
以下()是医疗器械推荐性国家标准。
A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018
