单项选择题
以下（）是医疗器械推荐性国家标准。
A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018
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单项选择题
医疗器械标准的组织制修订部门是（）。
A.省级药品监督管理局
B.国家税务局
C.国家药品监督管理局
D.国家市场监督管理总局 -
单项选择题
已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，（）管理类别由低类别调整为高类别的，（）。
A.重新申请注册；重新申请注册
B.注册证继续有效；注册证继续有效
C.重新申请注册；注册证继续有限
D.注册证继续有效；重新申请注册 -
单项选择题
第三类应急审批医疗器械注册申请受理后，药品监督管理部门应当在（）内完成技术审评。
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
