单项选择题
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
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单项选择题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。)
A.长期
B.药品有效期后1年
C.2年
D.5年 -
单项选择题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是 -
多项选择题
严格执行安全操作规程,必须注意和做好以下几方面工作()以及上岗前培训和运行中紧急情况的处理。
A、防止超温、超压
B、做到平稳操作
C、加强压力容器的巡回检查和日常检查
D、学会快开,快关阀门
