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单项选择题
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定 -
单项选择题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。）
A.长期
B.药品有效期后1年
C.2年
D.5年 -
单项选择题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是
