多项选择题
持有人在药品上市后变更管理中的责任和义务包括哪些（）
A.主动开展药品上市后研究
B.实现药品全生命周期管理
C.建立药品上市后变更控制体系
D.制定实施持有人内部变更分类原则
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多项选择题
小清场标准为（）
A.操作间地面、墙壁、门、窗清洁干净，无粉尘
B.操作间无上批次遗留物料、半成品、废品、记录等
C.设备、容器、工具表面清洁至目视无异物，粉尘
D.设备、容器、管道还应进行全面彻底清洁，直至符合标准 -
多项选择题
国家药品监督管理在药品上市后变更管理中职责（）
A.组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则
B.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
C.负责持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记
D.组织实施对药品上市后变更的监督管理 -
单项选择题
非强制检定测量设备的检定周期（）
A.为一年
B.为三年
C.为五年
D.可由企业根据测量设备的实际使用情况自行决定
