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单项选择题
GCP中有关监查员的资格要求描述错误的是:()。
A.接受适当的培训
B.有足够的监查试验的科学/临床知识
C.有文件证明其资格
D.必须具备专科以上的学历 -
单项选择题
首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:()。
A.纽伦堡审判
B.赫尔辛基宣言
C.贝尔蒙报告
D.涉及人的生物医学研究国际伦理准则 -
单项选择题
关于试验用药品的供应,错误的是:()。
A.申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品
B.申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品
C.申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性
D.申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者