单项选择题
下列哪项描述符合GCP对修改病例报告表(CRF)的要求?()
A.将错误的地方涂白,做出正确修改后,让研究者签字
B.填写一份新的CRF,包括改正,并让研究者签上姓名缩写
C.将修改记录在单独的纸上,让研究者签上姓名缩写后,将纸附在原始的CRF上
D.用单线将错误的地方划掉,书写正确的数据,然后让研究者签上姓名缩写
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单项选择题
根据GCP,中心化监查参与人不包括:()。
A.伦理委员会委员
B.监查员
C.数据管理员
D.统计分析人员 -
单项选择题
GCP中有关监查员的资格要求描述错误的是:()。
A.接受适当的培训
B.有足够的监查试验的科学/临床知识
C.有文件证明其资格
D.必须具备专科以上的学历 -
单项选择题
首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:()。
A.纽伦堡审判
B.赫尔辛基宣言
C.贝尔蒙报告
D.涉及人的生物医学研究国际伦理准则