相关考题
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多项选择题
设计开发文档至少包括（）。
A.立项资料
B.设计开发更改文件
C.研发过程中所使用的计量器具的校验证书
D.注册资料
E.工艺验证资料 -
多项选择题
下面哪些文件是设计开发验证阶段形成的（）。
A.工艺验证计划和报告（包括关键工序的验证及特殊工序的确认）
B.清洁验证
C.设计开发验证评审报告
D.注册检测报告
E.设备验证 -
多项选择题
体外诊断试剂注册管理办法规定，应保证研制过程规范，所有数据（）。
A.电子化
B.真实
C.完整
D.可溯源
