欢迎来到PP题库网 PP题库官网
logo
全部科目 > 大学试题 > 大学期末考试答案、课后测试习题答案

多项选择题

生物类似药临床PK研究和评价,以下说法正确的()。

    A.在符合伦理的前提下,应选择健康志愿者作为研究人群
    B.可在参照药适应症范围内选择适当的敏感人群
    C.对于较长半衰期或可能形成抗药抗体的蛋白类产品,应采用平行组设计,并应考虑组间的均衡
    D.通常采用等效性设计研究吸收率/生物利用度的相似性,应预先设定等效性界值并论证其合理性

点击查看答案&解析

相关考题

  • 多项选择题
    生物类似药临床研究和评价,以下说法正确的()。

    A.临床试验用药物应使用相同产地来源的产品
    B.临床比对试验研究通常从药代和/或药效比对试验研究开始
    C.应采用参照药推荐的给药途径及剂量,也可以选择更易暴露差异的敏感剂量
    D.应预先设定相似性评判标准,并论证其合理性

  • 多项选择题
    生物类似药非临床研究和评价包括()。

    A.药效动力学
    B.药代动力学
    C.免疫原性
    D.毒性

  • 单项选择题
    下列关于礼的说法有误的是()。

    A.婚礼中占主流的当属民间的婚姻
    B.儒家的礼,及其关于天地、阴阳、生命等等理念,在周以后,大量渗透进婚俗
    C.汉朝之后,人便有了同一姓之男女不相嫁娶之婚制
    D.人们普遍认为同姓婚可能导致血源内婚制复萌,降低种族体质

微信小程序免费搜题
微信扫一扫,加关注免费搜题

微信扫一扫,加关注免费搜题