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问答题

简答题

新版GSP规范第三条指出:药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域?

    【参考答案】

    新版GSP第三条明确了适应主体,将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围,是GSP为适应新的要求,弥补监......

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    • 多项选择题
      药品零售企业的计算机管理信息系统应当具备的功能包括()。

      A.系统应当依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品
      B.系统应当允许国家有专门管理要求的药品超数量销售
      C.系统应当与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动成销售记录
      D.系统应当依据质量管理基础数据信息,定期自动生成陈列药品检查计划
      E.系统应当对拆零药品单独建立销售记录

    • 多项选择题
      药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括()。

      A.负责指导设定系统质量控制功能
      B.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查
      C.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统
      D.对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改
      E.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

    • 多项选择题
      药品批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责包括()。

      A.系统硬件和软件的安装、测试及网络维护
      B.系统数据库管理和数据备份
      C.负责培训、指导相关岗位人员使用系统
      D.负责系统程序的运行及维护管理
      E.负责系统网络以及数据的安全管理,保证系统日志的完整性

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