问答题
简答题
请问企业应从什么时候开始实施新版GSP改造，目前有统一的要求吗？
【参考答案】
对于企业实施新版GSP改造的开始时间，目前没有统一要求。
但国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订的通知......
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问答题
新版GSP规范第三条指出：药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域？ -
多项选择题
药品零售企业的计算机管理信息系统应当具备的功能包括（）。
A.系统应当依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品
B.系统应当允许国家有专门管理要求的药品超数量销售
C.系统应当与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动成销售记录
D.系统应当依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划
E.系统应当对拆零药品单独建立销售记录 -
多项选择题
药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。
A.负责指导设定系统质量控制功能
B.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查
C.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统
D.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改
E.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
