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单项选择题
药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动（）。
A.药品注册生产现场核查
B.上市前药品生产质量管理规范检查
C.药品不良反应检查
D.药品抽查 -
单项选择题
经批准的进入人员每次不得超过（）人（含陪同人员），应由专人陪同并做好登记。
A.3
B.5
C.8
D.10 -
单项选择题
质量控制实验室的文件不包括（）。
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.产品工艺规程
