单项选择题
对实施（）的药品注册申请，国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
A.特别审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.注册审批
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单项选择题
产品放行责任人为（）
A.质量受权人或质量转受权人
B.质量受权人
C.质量转受权人
D.质量负责人 -
单项选择题
药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动（）。
A.药品注册生产现场核查
B.上市前药品生产质量管理规范检查
C.药品不良反应检查
D.药品抽查 -
单项选择题
经批准的进入人员每次不得超过（）人（含陪同人员），应由专人陪同并做好登记。
A.3
B.5
C.8
D.10
