相关考题
-
多项选择题
中药质量一致性评价可从()两个角度进行
A.安全性质量评价
B.生物等效性质量评价
C.有效性质量评价
D.适用性质量评价 -
多项选择题
建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()
A.评价药品批间质量的一致性
B.指导新制剂的研发
C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D.确认药品疗效的一致性 -
多项选择题
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
A.溶出度试验的一般要求
B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
C.溶出曲线比较的统计学方法
D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
