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多项选择题
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性试验
C.药效等效性试验
D.治疗等效性试验 -
多项选择题
中药质量一致性评价可从()两个角度进行
A.安全性质量评价
B.生物等效性质量评价
C.有效性质量评价
D.适用性质量评价 -
多项选择题
建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()
A.评价药品批间质量的一致性
B.指导新制剂的研发
C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D.确认药品疗效的一致性
