单项选择题
根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容。()
A.使用统计学分析方法,发现同一中心内和不同中心间的数据趋势,如数据的范围、一致性
B.评估同一中心内或者不同中心间数据收集和报告系统的或显著的错误,或潜在的数据处理或数据完整性问题
C.选择中心和流程进行有针对性的现场监查
D.汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
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单项选择题
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:()。
A.对被委托方的书面要求和被委托方需要提交给申办者的报告要求
B.委托的具体工作以及相应的标准操作规程和申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况
C.与受试者的损害赔偿措施相关的事项、其他与委托工作有关的事项以及合同研究组织如存在任务转包,应当获得申办者的书面批准
D.以上三项 -
单项选择题
为了减少偏倚,采用机遇决定分配的原理,将受试者分配到不同组别的流程是:()。
A.盲法
B.随机
C.重复
D.序贯 -
单项选择题
根据GCP,临床试验质量管理包括:()。
A.有效的方案设计
B.数据收集、处理的工具
C.对于临床试验中做出决策所必须信息的收集
D.以上都正确