单项选择题
根据GCP,临床试验质量管理包括:()。
A.有效的方案设计
B.数据收集、处理的工具
C.对于临床试验中做出决策所必须信息的收集
D.以上都正确
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单项选择题
下列哪项不是监查员的职责?()
A.填写CRF
B.清点试验药物
C.核对原始资料
D.督促试验进度 -
单项选择题
有关监查报告的描述,哪一项不符合GCP的要求:()。
A.每次监查访视后,应当撰写监查报告
B.监查报告应包含发现的偏离
C.监查访视中发现的有意义的事实/发现等
D.监查访视中任何与研究者沟通的事宜 -
单项选择题
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:()。
A.电子数据采集系统
B.临床研究管理系统
C.门诊或者住院病历系统
D.中央随机系统