多项选择题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师
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多项选择题
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人 -
单项选择题
下列是中国食品药品检定研究院职责的是()。
A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作 -
多项选择题
下列属于国家食品药品监督管理局职责的是()
A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准
