多项选择题
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人
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单项选择题
下列是中国食品药品检定研究院职责的是()。
A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作 -
多项选择题
下列属于国家食品药品监督管理局职责的是()
A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准 -
多项选择题
国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括()
A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
