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多项选择题
下列药物中可通过测定比旋度进行杂质限量控制的是()
A.苯乙胺类药物
B.硫酸奎宁
C.盐酸异丙嗪
D.左氧氟沙星 -
多项选择题
关于杂质检查方法的选择和验证,下列说法正确的是()
A.应选用专属、灵敏的方法,进行微量杂质的检查。
B.定量检查的杂质,方法应满足定量限的相应要求。
C.有机杂质的检查,应尽量采用现代分离分析的色谱技术进行检查。
D.应使用可能存在全部杂质的样品进行杂质的色谱检查分析方法的开发。 -
多项选择题
需要对结构进行确证的杂质包括()
A.表观含量≥0.1%
B.表观含量≥0.2%
C.有强烈生物作用的杂质
D.毒性杂质