单项选择题
药品监管部门未及时削除监督管理区域内药品安全隐患，但未达到情节较重的程度，应当给予直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）处分。
A.记过或记大过
B.降级
C.撤职
D.开除
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单项选择题
开展临床试验，应当获得药品监督管理部门许可，生物等效性试验应按照要求完成（）。
A.备案
B.审批
C.申请 -
单项选择题
一般情况下，生产现场核查以（）所获取的知识为基础，以商业规模生产工艺验证批次为起点直至现场动态生产批次为止，重点包括商业规模生产工艺验证批次、动态生产批次以及在此期间的相关变更、稳定性试验等研究、试制的批次。
A.技术转移
B.中试
C.小试 -
单项选择题
申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起80日内接受注册核查；进行生产现场核查的，申请人应当在收到药品审评中心生产现场核查相关告知之日起（）日内，向核查中心确认生产现场核查事项。
A.40
B.20
C.60
