单项选择题
申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起80日内接受注册核查;进行生产现场核查的,申请人应当在收到药品审评中心生产现场核查相关告知之日起()日内,向核查中心确认生产现场核查事项。
A.40
B.20
C.60
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单项选择题
药品审评中心在药品注册申请受理后()日内通知核查中心和申请人进行注册核查。
A.40
B.20
C.60 -
单项选择题
《药品注册核查工作程序(试行)》要求核查中心于现场核查前()通知申请人和被核查单位;有因检查可不提前通知申请人和被核查单位。
A.5日
B.3日
C.7日 -
单项选择题
对于严重不良反应报告(含死亡病例报告)、非预期不良反应报告中缺失的信息应进行()。
A.随访
B.调查
C.确认
D.补全
