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新版《药品经营质量管理规范》
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填空题
在中华人民共和国境内上市药品的(),应当遵守《药品生产监督管理办法》。
【参考答案】
生产及监督管理活动
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填空题
药品生产许可证许可事项是指()和()。
填空题
国家药品监督管理局主管()药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
填空题
《药品生产监督管理办法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起()日内,完成登记手续。
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