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新版《药品经营质量管理规范》
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填空题
药品生产许可证许可事项是指（）和（）。
【参考答案】
生产地址；生产范围
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填空题
国家药品监督管理局主管（）药品生产监督管理工作，对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
填空题
《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（）日内，完成登记手续。
填空题
根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件，（）人签字后方可上市放行。
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