判断题
涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告。
【参考答案】
正确
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判断题
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。 -
单项选择题
试验方案中关于受试者随访和方式计划包括：（）
A.临床试验期间随访
B.临床试验终点随访
C.不良事件评估
D.试验结束后的随访
E.以上全对
