多项选择题
某公司结构创新的金属材质血管支架产品开展平行对照临床试验,在盲法设计方面,可能实现的是()
A.对受试者设盲
B.对研究者设盲
C.对影像评价者设盲
D.采用盲态数据审核
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多项选择题
为最大程度地减小不设盲临床试验的偏倚,可考虑采用以下方法()
A.在完成受试者筛选和入组前,受试者和研究者均不知晓分组信息
B.在伦理许可的前提下,受试者在完成治疗前,不知晓分组信息
C.采用单组设计
D.采用盲态数据审核 -
单项选择题
哪种类型的临床试验设计通常被优先考虑()
A.平行对照设计
B.配对设计
C.交叉设计
D.单组设计 -
多项选择题
针对某已上市胸主动脉覆膜支架产品,在以下描述的情况中,哪些需要考虑开展临床试验?()
A.适应症从胸主动脉扩展到腹主动脉
B.拟将适用人群年龄上限由70岁提高到80岁
C.新增加带分支规格型号
D.对产品外包装盒进行美化升级